この認知症患者を臨床試験は2,000万ポンドをかけて行われると報道。アルツハイマー病の新薬がイングランドのNHS（National Health Service）英国国民保健サービスでの使用を拒否されたことを受けて発表された。
何万人もの認知症患者が、治療法探しを劇的に加速させるための臨床試験に登録される予定であることが、NHSでの2番目の治療法の使用が却下されたことを受けて、一流の科学者たちによって発表された。
認知症は、罹患者数の急増に伴い、医療・福祉サービスに対する脅威を急速に増大させている。しかし、安価で効果的な治療薬が緊急に必要とされているにもかかわらず、2021年から22年にかけて英国で行われた臨床試験には61人の患者しか参加しなかった。
現在、研究者たちは、臨床試験に登録される治験者の少なさからさらなる研究に取り組むため、医学研究評議会（MRC）が資金提供する2,000万ポンドの初期費用との認知症試験スタートアップ企業支援を立ち上げている。
ヘルス・データ・リサーチ・UK（HDR UK）とともにこの計画を主導するUK認知症研究所（UK DRI）は、認知症に対する新しい治療法の発見を早めるために、何万人もの認知症患者を採用すると述べた。
この発表は、医療支出監視機関である国立医療技術評価機構（National Institute for Health and Care Excellence、（NICE））が「現在のところNHSにとっての価値を示していない」としたため、アルツハイマー病の新薬がイングランドのNHSでの使用を拒否された翌日に行われた。
新薬ドナネマブは水曜日、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）により英国での使用が許可されたが、ニースは、この薬はNHSで使用するにはあまりにも高価で、有益性が低すぎると述べた。
これは、3ヶ月の間にNICEによって却下された2番目のアルツハイマー病治療薬であった。8月、MHRAはレカネマブにゴーサインを出し、この種の薬剤として初めて英国での使用が許可された。
しかし、ドナネマブの場合と同様に、NICEはすぐにレカネマブの利益が小さすぎて、NHSに多額の費用がかかることを正当化できないと述べた。
慈善団体は、水曜日のNICEの決定は認知症患者にとってまたもや 「フラストレーションのたまる後退 」であり、「英国はもはや新しい認知症治療を開始するのに適した場所ではないことを示す危険性もある 」と述べた。
しかし、新しい認知症トライアル・アクセラレーターに関わる専門家たちは、この主張を否定した。
UK DRIのディレクターであるシッダールタン・チャンドラン教授は、「Dementia Trials Acceleratorの目標は、英国を製薬企業や産業界が後期臨床試験に投資し、実施するのに最適な場所として位置づけることです。」と語った。
「英国には、世界トップクラスの科学、コホート、データインフラ、統一された医療制度など、認知症臨床試験の強国になるためのあらゆる資産があります。
「アクセラレーターは、認知症のリスクが高い人々や認知症患者が臨床試験に参加するあらゆる機会を確保するために、これらの資産を結集するものです」。
アルツハイマー病の臨床試験に参加しているジェニファー・ブラウンさん（74歳）は、人々が参加する機会が増えることを歓迎すると語った。
「願わくば、このような臨床試験に参加している私たちや他の人たちの貢献が、この恐ろしい病気の理解や根絶を早めることになればと思います
パトリック・バランス科学相は、認知症は 「恐ろしく残酷な 」疾患であるが、画期的な進歩により、すぐにでも治療が可能になる可能性があると述べた。
ドナネマブとレカネマブは、単に症状を治療するのではなく、認知症の既知の原因をターゲットにしているため、研究の大きな前進と期待されていた。
しかし、どちらの薬も治療薬ではない。服用した患者が良くなることはないが、病気の進行を遅らせることはできる。また、どちらも薬の値段や、脳の腫れや脳出血を含む重大な副作用のモニタリングなど、莫大なコストがかかる。
アルツハイマー・リサーチUKの最高責任者であるヒラリー・エバンス＝ニュートンは、NHSの患者がどちらの薬にもアクセスできないのは非常に残念だと述べた。
「これらの薬は治療薬ではないし、副作用のリスクもあるが、アルツハイマー病の症状を緩和するだけでなく、記憶力や思考力の低下を遅らせる初めての治療法である。
しかし、英国認知症研究所カーディフのB・ポール・モーガン教授は、この薬が「目玉が飛び出るほど高価で、投与が難しく、潜在的に有害」であることを考えれば、NICEの決定は「理解できる」と述べた。
チャンドラン教授は、この薬は「アルツハイマー治療の序章に過ぎない」とし、より安全で優れた治療法の開発に向けて、英国は「極めて重要な瞬間」を迎えていると述べた。
コメント