英製薬会社、ラニチジンのジェネリック医薬品が癌に寄与しているとして8万件の訴訟を解決するための支払いに合意。
ラニチジン：胃酸を抑えるお薬
ラニチジンは、胃酸の分泌を抑える働きを持つ薬（H2ブロッカーと呼ばれる）です。胃潰瘍や十二指腸潰瘍、逆流性食道炎などの治療に用いられます。
ラニチジンの開発経緯と特許
ラニチジンは、イギリスのグラクソ・スミスクライン（GSK）の前身となる会社で開発されました。GSKは、ラニチジンの開発に関し、数多くの特許を取得していた。
ラニチジンに関する最近の動向
2019年、ラニチジンに発がん性物質の混入が疑われ、世界中で回収が行われました。この問題を受けて、ラニチジンの製造・販売は大幅に縮小され、現在では、ラニチジンに代わる他の薬物が処方されることが多くなっています。
英国の製薬会社GSKは、胃腸薬「ザンタック」をめぐって米国で起こされた訴訟を解決するため、最大22億ドル（17億ポンド）を支払うことで合意した。
同社によると、同社に対して係争中の米国州裁判所の製造物責任訴訟の約93％（約80,000件）を代表する10の原告法律事務所と合意したという。
同社は水曜日の株式市場声明で、合意された適格性と参加基準を満たすこれらの原告事務所が扱うそのような訴訟すべてを解決するために、総額の支払いを行なうと述べた。
原告団は、自分たちの癌が一般名ラニチジンとして知られるザンタックに関連していると主張していた。GSK社は、がんリスクの上昇を示唆する証拠はないと主張しており、和解においていかなる責任も認めていない。
各法律事務所は全員一致で、和解案を受け入れるようクライアントに勧告しており、来年上半期末までには完全に実施される見込みである。
GSKはまた、2019年の検査でザンタックにNMDAと呼ばれる発がん性物質が生成される可能性があることを明らかにしたとするコネチカット州の独立研究所Valisureが以前提訴したザンタックの苦情を解決するため、総額7000万ドルを支払うことで基本合意に達したことを確認した。基本合意は司法省の最終承認が条件となる。
デラウェア州判事が6月、ザンタック訴訟をめぐる不確実性が高まったため、GSKの株主はこの和解を歓迎するだろう。
GSK社は声明の中で次のように述べている。「ラニチジンが癌のリスクを増加させるという一貫した信頼できる証拠はないというのが科学的なコンセンサスであることに変わりはありませんが、GSKは今回の和解により、訴訟の長期化に伴う大きな財務的不確実性、リスク、気晴らしを取り除くものであり、当社および株主にとって長期的に最善の利益であると強く確信しています。」
GSK社は、2024年第3四半期決算において、州裁判所の和解案、原則的和解合意、および州裁判所の製造物責任訴訟の係争中の残り7%に関連して18億ポンドの追加費用を認識する見込みであるが、これは将来見込まれる訴訟費用の削減により一部相殺されるとしている。
GSKは既存の資金で和解金を賄う予定で、研究開発への投資計画を変更する予定はない。
日本でも２０１９年９月にラニチジンを使用した製薬は製造中止となっています。現在多くはガスター１０で知られるファモチジンを使用したH2ブロッカー胃腸薬が一般的で、日本ではラニチジンを使用していないと認識しています。
コメント